摘要: 目的 研究样机国产与进口雷米普利片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度.方法 30例健康受试者随机分为试验组和对照组,分别服用国产雷米普利片和进口分装雷米普利片,剂量均为10 mg.血样经预处理后采用高效液相色谱(HPLC-MS)法测定.结果 在药代动力学各个参数上,国产与进口制剂药物间均无显著性差异(P＞0.05).国产制剂的平均相对生物利用度雷米普利为(104.77±21.63)％,雷米普利拉为(102.57±22.54)％.结论 国产和进口雷米普利片在药代动力学上无显著差异.