摘要: 目的 评估雪山金罗汉止痛涂膜剂治疗骨性关节炎(瘀血阻络证)的有效性及安全性.方法 选择2011年2月-2012年1月唐山市中医医院等3家临床试验机构的骨性关节炎(瘀血阻络证)患者96例,最终人组88例,按3∶1分为试验组66例和对照组22例.试验组予雪山金罗汉止痛涂膜剂,对照组予骨质宁搽剂,2组疗程均为2周.通过对2组治疗前后的疗效性指标及安全性指标的检测,综合评估中医证候疗效和安全性.结果 无论是中医证候疗效指标还是疾病的总有效率,2组均疗效相当,组间差异无统计学意义.2组均未见不良事件及不良反应,组间差异无统计学意义.结论 雪山金罗汉止痛涂膜剂治疗骨性关节炎(瘀血阻络证)安全有效,且疗效与骨质宁搽剂相当.