摘要: 目的 评价胃康灵颗粒治疗慢性胃炎(肝胃不和、瘀血阻络证)的有效性和安全性.方法 选取2011年6月-2012年2月唐山市中医医院等3家临床试验机构的慢性胃炎(肝胃不和、瘀血阻络证)患者280例,最终完成试验274例,脱落6例.将全分析集(FAS)277例患者随机分为2组:试验组予胃康灵颗粒及胃苏颗粒模拟剂口服,对照组予胃苏颗粒及胃康灵颗粒模拟剂口服.通过对2组受试者用药前后疗效性指标和安全性指标的检测,综合评价其有效性和安全性.结果 在中医证候疗效及各中医单项症状疗效方面,试验组均明显优于对照组.2组均未发生死亡事件及严重不良事件.结论 胃康灵颗粒治疗慢性胃炎(肝胃不和、瘀血阻络证)的疗效优于胃苏颗粒,安全性良好.