摘要: 目的 评价囊性纤维化(CF)和铜绿假单胞菌(PA)气道感染患者吸入氨曲南赖氨酸(AZLI)的有效性和安全性.方法 AZLI用药组给予75 mg AZLI(3次/d,连续28 d)对照组给予5mg乳糖(3次/d),给药完成后监测14 d.主要观测指标为患者呼吸系统症状改善,其他指标包括肺功能(FEV1)、痰PA密度、非呼吸系统CFQ-R量表改善.监测不良反应.结果 经过28 d的治疗,与安慰剂对照组比较,AZLI组平均CFQ-R呼吸评分、FEV1和痰PA密度显著改善.观测到的情绪、呼吸系统症状、体力等明显改善.不良事件伴随CF肺疾病症状.结论 合并PA气道感染、中重度肺疾病、近期未应用抗假单孢菌属抗生素或阿奇霉素的CF患者,应用AZLI治疗28 d可明显改善呼吸系统症状和肺功能,且耐受性良好.