摘要: 氯霉素地塞松米滴耳液(氯地滴耳液)为医院自制制剂,其处方为:每100 mL含氯霉素0.25 g, 地塞米松磷酸钠0.025 g, 氯化钠0.4 g, 硼酸0.85 g, 硼砂0.025 g, 羟苯乙酯0.03 g.目前标准中测定其中氯霉素含量多用微生物效价法,较烦琐且不准确,或用UV法在278 nm处测定1, 而地塞米松磷酸钠和羟苯乙酯在此波长处亦有吸收,测定结果偏高.为了更好地控制该制剂质量,本文采用RP-HPLC法同时测定2组分含量2-5, 简便快速,结果准确,可做为质控标准.