摘要:
目的进行大剂量的TAM 160 mg在肺癌患者体内的药物代谢动力学研究,为临床合理用药提供理论依据.方法选择符合条件的非小细胞肺癌患者3例,单次服用TAM 160 mg, 在不同时间采集血样,进行高效液相色谱分析,采用PK-GRAPH程序求得参数.选择符合条件的非小细胞肺癌患者60例,随机分为TAM+化疗组及化疗组,进行2周期治疗后评价疗效和毒性, χ2检验比较显著性差异.结果 TAM 160 mg血药浓度-时间曲线符合一房室模型,主要药代动力学参数为Tmax (6.3454±1.244 6) h Cmax (217.385±7.705) ng/mL AUC (12 127.385±636.156 5) ng·h/mL T1/2ke (34.125 7±2.967 5) h.TAM+化疗组有效率(48%)较化疗组(13%)高(P＜0.05, χ2=4.176).结论 TAM 160 mg 1 d给药,不能达到体外逆转所要求的体内有效维持浓度,可采用负荷-维持给药法.继续进行大剂量三苯氧胺在肺癌患者体内的药物效应动力学研究.TAM+化疗组TAM 320 mg/dL, 160 mg, 2～7 d给药合并化疗提高了疗效,患者可耐受,推荐进行更大规模的临床试验.
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