摘要: 目的:用进口盐酸西替利嗪片(A)为对照品,评价片剂B的相对生物利用度和生物等效.方法:采用随机交叉分组试验设计,10名健康成年男性受试者分别口服单剂量20mg测试品和对照品,采用HPLC法测定人血清中药物浓度进行生物等效性的研究.结果:对照品和测试品的tmax分别为(1.72±0.39)h和(1.65±0.55)h,Cmax分别为(613±121.7)ng/ml和(597±119.8)ng/ml,AUC0～24分别为(2 855.1±528.3)h*ng/ml和(3 016.4±702.8)h*ng/ml,t1/2分别为(11.5±2.7)h和(12.0±2.9)h;片剂B相对A的平均生物利用度为(100.2±7.4)%.结论:测试片剂B与对照片剂A具生物等效性.